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異維A酸軟膠丸的測(cè)試方法

時(shí)間:2026-04-08    作者:admin 點(diǎn)擊: ( 4 ) 次

【摘要】 本發(fā)明提供了異維A酸軟膠丸的溶出度和其中的抗氧劑、防腐劑的鑒別測(cè)試方法。通過(guò)本發(fā)明方法提高了異維A酸軟膠丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有利于監(jiān)控產(chǎn)品起始期和有效貯藏期內(nèi)異維A酸軟膠丸的穩(wěn)定性,具有較大的應(yīng)用價(jià)值。 【專利類型】發(fā)明申請(qǐng) 【申請(qǐng)人】上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司 【申請(qǐng)人類型】企業(yè) 【申請(qǐng)人地址】201703上海市青浦區(qū)趙重路217號(hào) 【申請(qǐng)人地區(qū)】中國(guó) 【申請(qǐng)人城市】上海市 【申請(qǐng)人區(qū)縣】青浦區(qū) 【申請(qǐng)?zhí)枴緾N200610026256.5 【申請(qǐng)日】2006-04-29 【申請(qǐng)年份】2006 【公開公告號(hào)】CN101063675A 【公開公告日】2007-10-31 【公開公告年份】2007 【IPC分類號(hào)】G01N33/15; G01N21/31; G01N30/02; G01N30/00 【發(fā)明人】朱海芒 【主權(quán)項(xiàng)內(nèi)容】1、一種異維A酸軟膠丸溶出度的測(cè)試方法,其特征在于該方法包括下列步驟: (1)取異維A酸軟膠丸6粒,用崩解時(shí)限測(cè)定項(xiàng)下的裝置,每杯置1粒; 以900ml?0.1NHCl、0.1N氫氧化鈉或純化水為介質(zhì);測(cè)試溫度為37.0℃±1 ℃;40~45分鐘時(shí),立即取溶出液20ml經(jīng)0.45um的膜濾過(guò),冷卻至室溫, 精密量取濾液5ml,用0.1mol/L?HCl、0.1mol/L氫氧化鈉或純化水稀釋成25ml 即10mg規(guī)格;精密量取續(xù)濾液5ml,用0.1mol/L?HCl、0.1mol/L氫氧化鈉或 純化水稀釋成50ml即20mg規(guī)格; (2)對(duì)照液:精密稱取異維A酸對(duì)照品10mg,用0.1mol/LHCl、0.1mol/L 氫氧化鈉或純化水溶解并稀釋至50ml;精密量取2ml,用0.1mol/L?HCl、 0.1mol/L氫氧化鈉或純化水稀釋成200ml; (3)按分光光度法,在343nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算出每丸 的溶出量,應(yīng)大于標(biāo)示量的75%。 (來(lái)自 馬克數(shù)據(jù)網(wǎng)) 【當(dāng)前權(quán)利人】上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司 【當(dāng)前專利權(quán)人地址】上海市青浦區(qū)趙重路217號(hào) 【專利權(quán)人類型】國(guó)有企業(yè) 【統(tǒng)一社會(huì)信用代碼】91310000631358877Y 【被引證次數(shù)】6 【被自引次數(shù)】3.0 【被他引次數(shù)】3.0 【家族被引證次數(shù)】6

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