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多烯磷脂酰膽堿軟膠囊及其制備方法

時(shí)間:2026-04-11    作者:admin 點(diǎn)擊: ( 3 ) 次

【摘要】 本發(fā)明涉及一種多烯磷脂酰膽堿軟膠囊及其制 備方法,屬藥物制備技術(shù)領(lǐng)域。其制備方法是在符合藥品GMP 條件的場(chǎng)所,取配方量的多烯磷脂酰膽堿、維生素、助溶劑、 抗氧劑置于干凈的配料器內(nèi),混勻后加入軟膠囊內(nèi)容物輔料, 充分?jǐn)嚢杌靹蚝?,過(guò)篩,分裝、包封、擦囊、風(fēng)干得軟膠囊。 本發(fā)明方法制備的多烯磷脂酰膽堿軟膠囊工藝穩(wěn)定、科學(xué)、先 進(jìn)。由于多烯磷脂酰膽堿易氧化、對(duì)光和熱均敏感,其水溶液 性質(zhì)不易穩(wěn)定,制成軟膠囊后增加了藥物得穩(wěn)定性同時(shí)減少了 對(duì)腸胃的刺激。 【專利類型】發(fā)明申請(qǐng) 【申請(qǐng)人】北京國(guó)仁堂醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 【申請(qǐng)人類型】企業(yè) 【申請(qǐng)人地址】100027北京市東城區(qū)新中街18號(hào)1-1608室 【申請(qǐng)人地區(qū)】中國(guó) 【申請(qǐng)人城市】北京市 【申請(qǐng)人區(qū)縣】東城區(qū) 【申請(qǐng)?zhí)枴緾N200610104366.9 【申請(qǐng)日】2006-08-10 【申請(qǐng)年份】2006 【公開(kāi)公告號(hào)】CN1887279A 【公開(kāi)公告日】2007-01-03 【公開(kāi)公告年份】2007 【授權(quán)公告號(hào)】CN100431530C 【授權(quán)公告日】2008-11-12 【授權(quán)公告年份】2008.0 【IPC分類號(hào)】A61K9/48; A61K31/685; A61K31/714; A61K31/51; A61K31/525; A61K31/4415; A61P1/16; A61K31/506; A61K31/519; A61K31/683; A61K31/7135; A61P1/00 【發(fā)明人】許馨文 【主權(quán)項(xiàng)內(nèi)容】1、一種多烯磷脂酰膽堿軟膠囊,其特征在于該軟膠囊配方為: 多烯磷脂酰膽堿????????????????40.0g~700.0g 維生素????????????????????????0.05g~3.0g 助溶劑????????????????????????20.0g~500.0g 抗氧劑????????????????????????0.5g~15.0g 1-5.5mol/L?HCl????????????????適量 軟膠囊內(nèi)容物輔料??????????????80g-1000g 軟膠囊囊材????????????????????適量 多烯磷脂酰膽堿軟膠囊總制成量為1000粒,每粒軟膠囊中含多烯磷脂酰膽堿 40.0mg~700.0mg,每粒軟膠囊重0.4~1.7g。 【當(dāng)前權(quán)利人】國(guó)仁健康制藥(北京)有限公司 【當(dāng)前專利權(quán)人地址】北京市昌平區(qū)南邵鎮(zhèn)何營(yíng)路8號(hào)院9號(hào)樓 【專利權(quán)人類型】有限責(zé)任公司(自然人投資或控股) 【統(tǒng)一社會(huì)信用代碼】911101087423290835 【被引證次數(shù)】13 【被他引次數(shù)】13.0 【家族引證次數(shù)】2.0 【家族被引證次數(shù)】13

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